Polska biotechnologia antynowotworowa
oprac. a.j.
2011-09-05
Przed 10 laty BIOTON Sp. z o.o. rozpoczęła sprzedaż w Polsce Gensulin - czwartej na świecie rekombinowanej insuliny ludzkiej i pierwszego polskiego leku, wyprodukowanego przy zastosowaniu inżynierii genetycznej. Zapoczątkowało to przełom w masowym leczeniu cukrzycy. Dziś przed podobną szansą stoi kolejna polska spółka biotechnologiczna - MABION, przygotowująca leki antynowotworowe. Roczna terapia jednego pacjenta tzw. lekami celowanymi najnowszej generacji kosztuje ok. 200 tys. zł. Preparat MABION u ma być kilkakrotnie tańszy.
REKLAMA
MABION to polska firma biotechnologiczna, utworzona w 2007 roku w celu wprowadzenia na rynek leków onkologicznych najnowszej generacji. Wszystkie leki nad którymi pracuje zespół naukowy spółki będą wytwarzane w technologii humanizowanych przeciwciał monoklonalnych. Technologia ta, samodzielnie rozwijana w MABIONie, to high-tech na najwyższym światowym poziomie. Proces humanizowania przeciwciał monoklonalnych, będący szczytowym osiągnięciem dzisiejszej biotechnologii, umożliwia produkcję leków celowanych, które działają wybiórczo na komórki nowotworowe, zapewniając lepszą skuteczność i mniejszą toksyczność terapii.
Obecnie trwają prace nad czterema lekami. Wszystkie stanowią przeciwciała teapeutyczne. Pierwsze rozwijane przeciwciało monoklonalne to lek o roboczej nazwie Mabion CD20 używany w leczeniu nowotworów krwi, chłoniaków i białaczek, jak również w terapii reumatoidalnego zapalenia stawów. Lek z sukcesem przeszedł fazy rozwoju procesu wytwarzania jaki i charakterystyki in vitro. Rozpoczęcie rozwoju klinicznego leku jest planowane jeszcze w roku 2011. Drugim rozwijanym przeciwciałem jest lek o roboczej nazwie Mabion HER2 przeznaczony do terapii raka piesi. Lek jest na etapie rozwoju procesu wytwarzania i metod analitycznych. Rozwój kliniczny dwóch kolejnych przeciwciał, anty VEGF i anty EGFR, jest planowany na lata 2012 – 2013.
Wytwarzane przez MABION leki biopodobne będą konkurencyjne wobec preparatów referencyjnych i w znacznej mierze przyczynią się do zwiększenia skali stosowania skutecznych terapii w Polsce i na świecie. Jedną z idei tworzenia leków biotechnologicznych o zasadniczym podobieństwie do leków oryginalnych jest oferowanie pacjentom preparatów bardziej dostępnych cenowo, przy zachowaniu wysokiej jakości i walorów leczniczych.
Spółka z rodowodem
MABION został utworzony w marcu 2007 roku przez cztery krajowe firmy farmaceutyczne: Celon Pharma z Łomianek, jednego z czołowych producentów leków onkologicznych w Polsce, Polfarmex z Kutna, który jest krajowym liderem na rynku leków wydawanych na receptę, IBSS Biomed z Krakowa, największego w Polsce i liczącego się w Europie producenta szczepionek oraz Genexo z Warszawy działające na rynku leków i wyrobów medycznych, głównie w dziedzinie diabetologii. MABION tworzyły także dwa podmioty prowadzące badania naukowe z zakresu biotechnologii: BioCentrum i Biotech Consulting.
W ciągu kilku lat MABION posiadł kompetencję wytwarzania dowolnych leków biotechnologicznych od fazy projektowania, poprzez wybór platformy i technologii wytwarzania, aż do wyprodukowania gotowego leku. Umiejętność przeprowadzenia całości prac nad powstaniem leku biotechnologicznego posiada zaledwie klika firm w Europie. Obecnie w swoich laboratoriach w Łodzi spółka prowadzi prace badawczo-rozwojowe nad kilkoma lekami biotechnologicznymi, stosowanymi w leczeniu nowotworów oraz chorobach metabolicznych.
Po pieniądze na giełdę
Przed rokiem MABION wszedł na rynek NewConnect warszawskiej giełdy, pozyskując z emisji 22,8 mln zł. Suma ta została w całości przeznaczona na rozszerzenie skali produkcji leków do wielkości umożliwiającej przeprowadzenie badań klinicznych. MABION planuje debiut również na rynku głównym GPW w Warszawie.
MABION SA jako pierwsza spółka z branży biotechnologicznej stworzył w obrębie Specjalnej Strefy Ekonomicznej w Łodzi nowoczesne centrum badań i rozwoju (R&D). Było to możliwe m.in dzięki funduszom pozyskanym z GPW. Otwarte wiosną 2011 roku laboratorium to jedno z kilku miejsc w Europie, w którym przeprowadzić można całość prac nad nowym lekiem biotechnologicznym: od momentu projektowania pożądanej przez Klienta substancji białkowej, przez rozwój technologii wytwarzania, rozwój metod analitycznych niezbędnych do charakterystyki produktu, aż do wyprodukowania leku w średniej skali do badań klinicznych, bądź gotowych produktów na rynek farmaceutyczny.
Projekty współfinansowane ze środków UE
W październiku 2010 roku MABION SA pozyskał blisko 40 mln zł dofinansowania w ramach prowadzonego projektu dotyczącego leku mabionCD20. Jest to największe dofinansowanie otrzymane przez polską spółkę od momentu rozpoczęcia realizacji programu 1.4-4.1 PO Innowacyjna Gospodarka. Pieniądze pozyskane z dofinansowania zostaną przeznaczone na dokończenie rozwoju produktu, dzięki czemu spółka będzie uniezależniona od zagranicznych przedsiębiorstw w zakresie komercyjnego wytwarzania leku na potrzeby światowych rynków. Środki mają być rozliczone do 2014 roku. Całkowita wartość projektu to 74,8 mln PLN. Obecnie w trakcie oceny instytucji unijnych jest kilka projektów MABION dotyczących rozwoju klinicznego oraz wdrożenia leków biotechnologicznych.
(Źródło: Mabion S.A.)
oprac. a.jodł.
Obecnie trwają prace nad czterema lekami. Wszystkie stanowią przeciwciała teapeutyczne. Pierwsze rozwijane przeciwciało monoklonalne to lek o roboczej nazwie Mabion CD20 używany w leczeniu nowotworów krwi, chłoniaków i białaczek, jak również w terapii reumatoidalnego zapalenia stawów. Lek z sukcesem przeszedł fazy rozwoju procesu wytwarzania jaki i charakterystyki in vitro. Rozpoczęcie rozwoju klinicznego leku jest planowane jeszcze w roku 2011. Drugim rozwijanym przeciwciałem jest lek o roboczej nazwie Mabion HER2 przeznaczony do terapii raka piesi. Lek jest na etapie rozwoju procesu wytwarzania i metod analitycznych. Rozwój kliniczny dwóch kolejnych przeciwciał, anty VEGF i anty EGFR, jest planowany na lata 2012 – 2013.
Wytwarzane przez MABION leki biopodobne będą konkurencyjne wobec preparatów referencyjnych i w znacznej mierze przyczynią się do zwiększenia skali stosowania skutecznych terapii w Polsce i na świecie. Jedną z idei tworzenia leków biotechnologicznych o zasadniczym podobieństwie do leków oryginalnych jest oferowanie pacjentom preparatów bardziej dostępnych cenowo, przy zachowaniu wysokiej jakości i walorów leczniczych.
Spółka z rodowodem
MABION został utworzony w marcu 2007 roku przez cztery krajowe firmy farmaceutyczne: Celon Pharma z Łomianek, jednego z czołowych producentów leków onkologicznych w Polsce, Polfarmex z Kutna, który jest krajowym liderem na rynku leków wydawanych na receptę, IBSS Biomed z Krakowa, największego w Polsce i liczącego się w Europie producenta szczepionek oraz Genexo z Warszawy działające na rynku leków i wyrobów medycznych, głównie w dziedzinie diabetologii. MABION tworzyły także dwa podmioty prowadzące badania naukowe z zakresu biotechnologii: BioCentrum i Biotech Consulting.
W ciągu kilku lat MABION posiadł kompetencję wytwarzania dowolnych leków biotechnologicznych od fazy projektowania, poprzez wybór platformy i technologii wytwarzania, aż do wyprodukowania gotowego leku. Umiejętność przeprowadzenia całości prac nad powstaniem leku biotechnologicznego posiada zaledwie klika firm w Europie. Obecnie w swoich laboratoriach w Łodzi spółka prowadzi prace badawczo-rozwojowe nad kilkoma lekami biotechnologicznymi, stosowanymi w leczeniu nowotworów oraz chorobach metabolicznych.
Po pieniądze na giełdę
Przed rokiem MABION wszedł na rynek NewConnect warszawskiej giełdy, pozyskując z emisji 22,8 mln zł. Suma ta została w całości przeznaczona na rozszerzenie skali produkcji leków do wielkości umożliwiającej przeprowadzenie badań klinicznych. MABION planuje debiut również na rynku głównym GPW w Warszawie.
MABION SA jako pierwsza spółka z branży biotechnologicznej stworzył w obrębie Specjalnej Strefy Ekonomicznej w Łodzi nowoczesne centrum badań i rozwoju (R&D). Było to możliwe m.in dzięki funduszom pozyskanym z GPW. Otwarte wiosną 2011 roku laboratorium to jedno z kilku miejsc w Europie, w którym przeprowadzić można całość prac nad nowym lekiem biotechnologicznym: od momentu projektowania pożądanej przez Klienta substancji białkowej, przez rozwój technologii wytwarzania, rozwój metod analitycznych niezbędnych do charakterystyki produktu, aż do wyprodukowania leku w średniej skali do badań klinicznych, bądź gotowych produktów na rynek farmaceutyczny.
Projekty współfinansowane ze środków UE
W październiku 2010 roku MABION SA pozyskał blisko 40 mln zł dofinansowania w ramach prowadzonego projektu dotyczącego leku mabionCD20. Jest to największe dofinansowanie otrzymane przez polską spółkę od momentu rozpoczęcia realizacji programu 1.4-4.1 PO Innowacyjna Gospodarka. Pieniądze pozyskane z dofinansowania zostaną przeznaczone na dokończenie rozwoju produktu, dzięki czemu spółka będzie uniezależniona od zagranicznych przedsiębiorstw w zakresie komercyjnego wytwarzania leku na potrzeby światowych rynków. Środki mają być rozliczone do 2014 roku. Całkowita wartość projektu to 74,8 mln PLN. Obecnie w trakcie oceny instytucji unijnych jest kilka projektów MABION dotyczących rozwoju klinicznego oraz wdrożenia leków biotechnologicznych.
(Źródło: Mabion S.A.)
oprac. a.jodł.
